PROUCTS LIST
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- 口腔速溶膜劑剝離強度測試
水凝膠的拉伸測試
水凝膠(Hydrogel)是一類極為親水的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)凝膠,它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態(tài)可以保持大量體積的水而不溶解。由于存在交聯(lián)網(wǎng)絡(luò),水凝膠可以溶脹和保有大量的水,水的吸收量與交聯(lián)度密切相關(guān)。交聯(lián)度越高,吸水量越低。水凝膠作為高分子材料檢測領(lǐng)域中的產(chǎn)品,在設(shè)計和使用前必然要經(jīng)過嚴(yán)格的性能評估檢測,水凝膠的性能檢驗內(nèi)容包含物理特性、生物特性、化學(xué)特性等,其中物理力學(xué)性能是水凝膠這樣的高分子材料一項非常重要的性能指標(biāo)。
上海保圣TA.XTC水凝膠強度測試儀,是一款專業(yè)的力學(xué)測試儀器,滿足水凝膠不同產(chǎn)品特性的檢測檢測,其測試精度可以達到0.0001g。是水凝膠機械特性測試的檢測利器。不僅用于水凝膠的微力測試,還能用于醫(yī)藥、化工、食品等領(lǐng)域,是一款專業(yè)全能的水凝膠強度測試儀。此外,豐富的夾具工裝、變形測量等附件,幾乎可以滿足客戶所有需求。配套的靈活易用軟件,使用戶試驗過程更加輕松。
一、水凝膠的拉伸測試
以拉伸法為例,拉伸法是在規(guī)定的實驗溫度、速度和濕度的條件下,利用上海保圣TA.XTC水凝膠強度測試儀對樣品施加沿縱軸方向的靜態(tài)拉伸負(fù)荷,直至樣品被拉斷,在此過程中設(shè)備會自動生成樣品形變的應(yīng)力-應(yīng)變曲線,通過應(yīng)力-應(yīng)變曲線可以得到拉伸強度、拉伸斷裂應(yīng)力、拉伸屈服應(yīng)力以及拉伸彈性模量等。
二、水凝膠拉伸測試范圍
根據(jù)大小形狀的不同,水凝膠在進行拉伸測試時,范圍主要有宏觀凝膠與微觀凝膠(微球)之分,根據(jù)形狀的不同,宏觀凝膠又可分為柱狀、多孔海綿狀、纖維狀、膜狀、球狀等。
三、水凝膠拉伸測試項目
水凝膠作為進入生物醫(yī)藥級別的材料,在設(shè)計和使用前必然要經(jīng)過嚴(yán)格的性能評估檢測,水凝膠的性能檢驗內(nèi)容包含物理特性、生物特性、化學(xué)特性等,其中物理力學(xué)性能是水凝膠這樣的高分子材料-項非常重要的性能指標(biāo)。
四、水凝膠拉伸測試標(biāo)準(zhǔn)
凝膠從大類上講,可以歸屬到高分子材料檢測領(lǐng)域中的產(chǎn)品。目前,我國還沒有相關(guān)的水凝膠檢測標(biāo)準(zhǔn)可供參考。但是在檢測時可以參考相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn):
GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
GBT 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2部分:動物福利要求
GB/T 28670-2012制藥機械 (設(shè)備)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則
GB/T35927-2018傅里葉變換顯微紅外光譜法識別聚合物層或夾雜物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
GB/T 16594-2008微 米級長度的掃描電鏡測量方法通則
GB/T19973.1-2015醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法
GB/T19973.2-2018醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法
YY/T 1435-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品水凝膠表征指南
YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
YY/T 0316 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用